头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储政策信号矛盾 沪银短期波动或加剧

**[光大期货]([移除了无效网址]，美国5月CPI数据显示通胀有所降温，市场对美联储年内降息的预期升温，但美联储FOMC会议点阵图却显示官员们对降息持谨慎态度，且对利率的概率预测区间也有较大转向，这使得市场对美联储货币政策走向产生了分歧。

CPI与点阵图释放出截然相反的信号，或将加剧沪银短期的波动。 一方面，美国5月CPI数据显示，未季调CPI年率自2023年11月以来首次超预期回落，核心CPI也较前值有所下降，这表明美国通胀压力有所缓解，也印证了美联储主席鲍威尔此前表示“通胀正在朝着正确方向发展”的观点。市场由此预期，美联储可能会放缓加息步伐，甚至提前降息。另一方面，美联储FOMC会议点阵图显示，今年降息次数预期从3次砍至1次，且官员们对于利率的概率预测区间也有较大转向，没有人认为今年将降息3次，也没有人认为今年将降息4次。这表明美联储内部对于降息仍存在较大分歧，且多位官员对通胀回落仍持谨慎态度。

光大期货研究所史玥明认为，沪银短期或承压，关注美联储官员最新表态对盘面的影响。 从技术面来看，沪银主力合约2408空头排列较为密集，上方阻力较强，短期价格或承压回落。投资者需关注美联储官员后续的表态，若官员们对通胀态度转趋鸽派，或将提振市场降息预期，利多沪银。

此外，投资者还需关注以下因素：

• **全球经济形势：**全球经济增速放缓、地缘政治风险等因素可能会影响市场避险情绪，进而对沪银价格产生影响。
• **COMEX白银走势：**COMEX白银是沪银的重要参考基准，其走势对沪银价格具有一定的指引作用。

总而言之，沪银短期走势或将较为震荡，投资者需谨慎交易，密切关注市场最新消息和因素变化。